TAG：国家药品监督管理局药品审评中心

国家药品监督管理局药品审评中心主要职责：（一）负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。（二）负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。（三）承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。（四）参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件，组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。（五）协调药品审评相关检查、检验等工作。（六）开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。（七）组织开展相关业务咨询服务及学术交流，开展药品审评相关的国际（地区）交流与合作...

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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主要职责：（一）负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评。（二）负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评。（三）参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件。参与制定相关医疗器械技术审评规范并组织实施。（四）组织开展相关审评业务咨询服务。（五）负责对地方医疗器械技术审评工作进行业务指导和技术支持。参与相关医疗器械注册核查工作。（六）承办国家药品监督管理局交办的其他事项。 网站基本信息 网站名称：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 网站域名...

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